第 48 卷第 3 期 Vol. 48 No. 3 2018 年 6 月 Jun 2018

所属栏目：分析与测试 甲磺酸多沙唑嗪未知杂质合成与结构鉴定

陈仕云1，何 勇2，于艳英2，彭扶云2，高永好2，吴宗好2* （1.合肥学院 分析测试中心，安徽 合肥 230601；2. 合肥华方医药科技有限公司，安徽 合肥 230088）

摘　要：为了控制抗高血压药物甲磺酸多沙唑嗪产品质量，对制备甲磺酸多沙唑嗪过程中产生的一个未知杂质进行了推测与合成。HPLC、LC-MS、NMR 和IR 确证所合成的化合物结构即未知杂质1-（4-羟基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基）-4-（1，4-苯并二恶唑-2-甲酰基）呱嗪。

关键词：甲磺酸多沙唑嗪；未知杂质；水解；确认

中图分类号：R917　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2018）03-0061-04

Synthesis and Confirmation of an Unknown Impurity in Doxazosine Mesylate Products

CHEN Shi-yun1, HE Yong2, YU Yan-ying2, PENG Fu-yun2, GAO Yong-hao2, WU Zong-hao2* (1. Analytical & Testing Center, Hefei University, Hefei 230601, China; 2. Hefei Huafang Pharmaceutical Science & Technology Co., Ltd., Hefei 230088, China)

Abstract：To perform the quality control of antihypertensive drug-Doxazosine Mesylate an impurity existed in the Doxazosine Mesylate products was synthesized and characterized. The experimental results indicated that the existence of the impurity was related to the hydrolyzation process. This impurity was synthesized and its structure was confirmed using HPLC, LC-MS, NMR, and IR.

Key words：Doxazosine Mesylate; unknown impurity; hydrolyze; confirmation

基金项目：国家重大专项新药创制（2017ZX09201003-006）。

作者简介：陈仕云（1981-），女，安徽凤阳人，助理研究员，硕士，研究方向：药物分析（E-mail:yun0145@163.com）。

收稿日期：2018-06-20