第 50 卷第 5 期 Vol. 50 No. 5 2020 年 10 月 Oct 2020

所属栏目：医药及中间体 醋酸卡泊芬净制备中的杂质结构研究

余 欢1，潘锡霞2，张伯引2，卢时湧2，钱秀萍1* （1． 上海交通大学 药学院，上海200240；2． 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂，浙江 新昌 312500）

摘　要：介绍了醋酸卡泊芬净制备过程，利用制备型HPLC获取了醋酸卡泊芬净的4个杂质。通过对杂质的HPLC、HRMS和NMR分析，进行了结构确证。追溯了杂质来源，为产品质量控制提供科学参考。

关键词：醋酸卡泊芬净；杂质谱；结构确证

中图分类号：TQ465　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2020）05-0027-05

Study on Impurity Profiles of Caspofung in Acetate

YU Huan1, PAN Xi-xia2, ZHANG Bo-yin2, LU Shi-yong2, QIAN Xiu-ping1* (1. School of Pharmacy, Shanghai Jiao Tong University, Shanghai 200240, China; 2. Zhejiang Medicine Co.,Ltd., Xinchang Pharmaceutical Factory, Xinchang 312500, China)

Abstract：This paper introduced the preparation process of Caspofungin acetate, and four impurities of Caspofungin acetateobtained by pre-HPLC. The structure of impurities was confirmed by HPLC, HRMS and NMR. The impurities sources were investigated and the quality control methods for impurities were established.

Key words：Caspofungin acetate; impurity profiles; structure identification

作者简介：余 欢（1983—），男，湖南长沙人，工程师，主要从事原料药及制剂杂质分离（E-mail：yuhuan@zmc-china.com）。

联 系 人：钱秀萍，博士，副教授，主要从事微生物与生化药学研究（E-mail：qianxp@sjtu.edu.cn）。

收稿日期：2020-09-18