第 51 卷第 1 期 Vol. 51 No. 1 2021 年 2 月 Feb 2021

所属栏目：医药及中间体 左氧氟沙星有关物质的合成及其结构确证

盛伟翔1，何益民2，赵飞超3，蒙利民1，曹瑞伟3，许 聪1，高浩凌1，4* （1. 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂，浙江 绍兴 312500；2. 浙江创新生物有限公司 绍兴 312300；3. 浙江昌海制药有限公司，浙江 绍兴 312300；4. 浙江医药股份有限公司 昌海生物分公司，浙江 绍兴 312300）

摘　要：介绍了左氧氟沙星3个有关物质及其合成方法，并对其进行了高分辨质谱（HRMS）和核磁共振谱（NMR）确证以及碳氢信号的归属，为左氧氟沙星质量研究提供了杂质对照品。

关键词：左氧氟沙星；有关物质；合成；结构确证

中图分类号：TQ460.6　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2021）01-0019-04

Synthesis and Identification of Related Substance of Levofloxacin

SHENG Wei-xiang1, HE Yi-min2, ZHAO Fei-chao2, MENG Li-min1, CAO Rui-wei2, XU Cong1, GAO Hao-ling1,4* (1. Zhejiang Medicine Co.,Ltd., Xinchang Pharmaceutical Factory, Shaoxing 312500, China; 2. Zhejiang Novus Pharmaceuticals Co.,Ltd., Shaoxing 312300, China; 3. Zhejiang Changhai Pharmaceutical Co.,Ltd., Shaoxing 312300, China; 4. Changhai Biological Compamy, Zhejiang Medicine Co.,Ltd., Shaoxing 312300, China)

Abstract：The synthetic methods of three related substances of Levofloxacin were introduced, and their HRMS and NMR confirmations and the attribution of hydrocarbon signals were provided as impurity reference materials for their quality research.

Key words：Levofloxacin; related substance; synthesis; structure identification

作者简介：盛伟翔（1986—），男，浙江绍兴人，工程师，主要从事药品质量管理（E-mail: shengweixiang@zmc-china.com）。

联 系 人：高浩凌，男，工程师，主要从事药物合成研究（E-mail：gaohl@zjut.edu.cn）。

收稿日期：2021-02-02