第 51 卷第 2 期 Vol. 51 No. 2 2021 年 4 月 Apr 2021

所属栏目：分析与测试 气相色谱法测定左氧氟沙星中N-甲基哌嗪的含量

黄 萍1，梁越彬1，丁婷婷1，王 莉1，陈 健1，白 妍1，高浩凌1，2＊ （1. 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂，浙江 绍兴 312500；2. 浙江医药股份有限公司 昌海生物分公司，浙江 绍兴 312300）

摘　要：采用气相色谱直接进样法测定左氧氟沙星中N-甲基哌嗪的含量，考察了专属性、检测限和定量限、精密度、回收率、线性和范围、耐用性。结果表明建立的方法可用于左氧氟沙星中N-甲基哌嗪质量控制。

关键词：气相色谱法；左氧氟沙星；N-甲基哌嗪；残留溶剂

中图分类号：O657.7+1　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2021）02-0066-03

Determination of N-Methyl Piperazine in Levofloxacin by GC

HUANG Ping1, LIANG Yue-bin1, DING Ting-ting1, WANG Li1, CHEN Jian1, BAI Yan1, GAO Hao-ling1,2* (1. Zhejiang Medicine Co., Ltd., Xinchang Pharmaceutical Factory, Shaoxing 312500, China; 2. Changhai Biological Compamy, Zhejiang Medicine Co., Ltd., Shaoxing 312300, China)

Abstract：Determination of N-methylpiperazine in levofloxacin by gas chromatography was achieved. The specificity, limit of detection and quantification, precision, recovery, linearity and range, durability were investigated. The established analytical method could be used for the quality control of N-methyl piperazine in Levofloxacin.

Key words：GC; levofloxacin; N-methyl piperazine; residual solven

作者简介：黄 萍（1985—），女，浙江嵊州人，主要从事药物质量研究（E-mail：huangping@zmc-china.com）。

联 系 人：高浩凌，男，工程师，主要从事药物研发（E-mail：gaohl@zjut.edu.cn）。

收稿日期：2021-03-25