第 51 卷第 3 期 Vol. 51 No. 3 2021 年 6 月 Jun 2021

所属栏目：医药及中间体 黄体酮有关物质H和J的合成与结构表征

章颖娜，金家华，刘建红，刘鹏程，丁哲武，张秋萍，吴旭锋* （浙江医药股份有限公司 新昌制药厂，浙江 绍兴 312500）

摘　要：以黄体酮孕甾-4-烯-3，20-二酮为原料进行选择性氧化脱氢合成杂质H和杂质J。杂质H和J的结构经高分辨质谱、多维核磁共振谱表征确证。得到的杂质可以作为黄体酮杂质对照品用于原料药的质量研究。

关键词：黄体酮；定向合成；有关物质；结构表征

中图分类号：TQ463　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2021）03-0033-05

Synthesis and Structure Elucidation of Progesterone Related Substance H and J

ZHANG Ying-na, JIN Jia-hua, LIU Jian-hong, LIU Peng-cheng, DING Zhe-wu, ZHANG Qiu-ping, WU Xu-feng* (Zhejiang Medicine Co., Ltd., Xinchang Pharmaceutical Factory, Shaoxing 312500, China)

Abstract：Impurities H and impuies J were synthesized by selective oxidative dehydrogenation of progesterone pregnane-4-ene-3,20-dione. The structures of the impurities H and J were confirmed by the high-resolution MS, 1D NMR and 2D NMR. The impurities could be used as the reference material for the quality study of raw materials.

Key words：progesterone; directional synthesis; related substance; structure identification

作者简介：章颖娜（1990—），女，浙江新昌人，助理工程师，主要从事药品质量研究（E-mail：zhangyingna@zmc.top）。

联 系 人：吴旭锋，工程师，主要从事原料药及医药中间体合成（E-mail：wuxufeng@zmc.top）。

收稿日期：2021-06-02