第 51 卷第 4 期 Vol. 51 No. 4 2021 年 8 月 Aug 2021

所属栏目：分析与测试 HPLC法测定盐酸托莫西汀口服溶液中对映异构体含量

陈言德，童振雄，林利敏 （湖北欣泽霏药业有限公司，湖北 黄冈 438600）

摘　要：建立高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸托莫西汀口服溶液中对映异构体含量的方法。色谱柱为大赛璐DAICEL CHIRALPAK IB N-3（4.6×250 mm，3 μm），流动相为0.1%正丙胺溶液（用磷酸调节pH为8.5）-乙腈（V∶V=50∶50），流速0.5 mL／min，柱温30 ℃，进样量10 μL，检测波长273 nm。对映异构体在0.6450~12.90 μg／mL范围内与峰面积线性关系良好（R2=0.999 7）。方法专属性、重复性、灵敏度满足盐酸托莫西汀口服溶液中对映异构体含量测定要求。

关键词：ADHD；盐酸托莫西汀；对映异构体；高效液相色谱

中图分类号：O657.7+2　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2021）04-0065-04

Determination of Isomer in Atomoxetine Hydrochloride Oral Solution by HPLC

CHEN Yan-de, TONG Zheng-xiong, LIN Li-min (Hubei Xinzefei Pharmaceutical Co., Ltd., Huanggang 438600, China)

Abstract：ADHD; Atomoxetine hydrochloride; isomer; HPLC

Key words：ADHD; Atomoxetine hydrochloride; isomer; HPLC

作者简介：陈言德（1984-），男，江苏泗洪人，高级工程师，硕士，主要从事化学药物开发工作（E-mail: chenyande86@163.com）。

收稿日期：2021-08-01