第 52 卷第 1 期 Vol. 52 No. 1 2022 年 2 月 Feb 2022

所属栏目：医药及中间体 头孢克洛结晶方法及产品质量研究

张立斌，张 民＊，王利杰，贾 全，田洪年，张建丽＊，魏宝军 （华北制药河北华民药业有限责任公司，河北 石家庄 052165）

摘　要：对头孢克洛合成过程中的结晶技术进行研究，优化出一种新的结晶方法，并通过试验与另外两种结晶方法进行了全面数据对比，其主要质量指标、溶剂残留以及加速稳定性试验的数据明显优于其他结晶方法。其中单一杂质只有 0.06％，而且只有 1个杂质可检出。该结晶方法操作简单，节省工时，收率达 87.4％，易于实现产业化。

关键词：头孢克洛；头孢菌素；结晶方法

中图分类号：X741　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2022）01-0039-05

CrystaIIizationMethodandProductQuaIityofCefacIor

Abstract：AnovelcrystallizationmethodforthesynthesisofCefaclorwasobtained.0verallcomparisonbetween thisexperimentaldataandthedataobtainedthroughtheothertwocrystallizationmethodsprovedthatthemain qualityindicators,residualsolvent,and accelerated stabilitytestdataofthisnovelmethod wereobviously superiortothoseoftheothermethods.0nlyoneimpuritywasobservedwithacontentof0.06％ intheproduct. Thismethodhasadvantagesincludingsimpleoperation,timesavingandyieldcoefficientashighas87.4％,easy applicationinindustrialproduction.

Key words：cefaclor;cephalosporin;crystallizationmethods

作者简介：张立斌（1984—），男，河北藁城人，工程师，研究方向：头孢类抗生素合成，生产工艺研究（E-mail：119783274@qq.com）。

联 系 人：张 民，高级工程师，研究方向：头孢类抗生素生产工艺研究（E-mail：3199365250@qq.com）；张建丽，高级工程师，研究方向：头孢类抗生素合成，生产工艺研究（E-mail：zjlncpc@h163.com）。

收稿日期：2021-11-19