第 52 卷第 2 期 Vol. 52 No. 2 2022 年 4 月 Apr 2022

所属栏目：专论与综述 色谱法测定β-内酰胺类抗生素中聚合物的研究进展

李金彦，李兰涛 （华北制药股份有限公司，河北 石家庄 050000）

摘　要：β-内酰胺类抗生素是临床中应用最广泛的一类抗菌药物，在使用过程中由于聚合物而引发的过敏反应一直备受重视，控制聚合物的含量是降低过敏反应的根本途径。色谱法是测定β-内酰胺类抗生素中聚合物的主要方法，探讨了高效凝胶色谱法、反相高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用、二维高效液相色谱法、柱切换技术等分析方法，对β-内酰胺类抗生素药品质量的保障具有重要意义。

关键词：β-内酰胺类抗生素；聚合物；高效凝胶色谱法；色谱联用

中图分类号：R97　　文献标识码：A　　文章编号：1009-9212（2022）02-0005-03

Research Progress in the Determination of Polymers in β-Lactam Antibiotics by Chromatography

LI Jin-yan, LI Lan-tao (North China Pharmaceutical Co.,Ltd., Shijiazhuang 050000, China)

Abstract：The β-lactam antibiotic is the most widely used antibacterial drugs in clinical. Allergic reactions caused by polymers in drugs have attracted a lot of attention. Controlling the content of polymers in the drugs is the fundamental way to reduce allergic reactions. Chromatography is a general method for the determination of polymers in β-lactam antibiotics. Analytical methods including HPSEC, RP-HPLC, LC-MS, 2D-HPLC, and column switching technology were discussed. It is significant for ensuring the quality of β-lactam antibiotic.

Key words：β-lactam antibiotic; polymers; HPSEC; chromatographic combination

作者简介：李金彦（1988—），女，河北石家庄人，硕士，研究方向：药物质量研究（E-mail：836242764@163.com）。

收稿日期：2021-12-02